药品名称 | FENTANYL CITRATE PRESERVATIVE FREE | 申请号 | 019101 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FENTANYL CITRATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 0.05MG BASE/ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1984/07/11 | 申请机构 | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019101 | 044 | AP | 2016/05/26 | Manufacturing Change or Addition | 019101 | 043 | AP | 2016/02/12 | Manufacturing Change or Addition | 019101 | 042 | AP | 2015/11/09 | Manufacturing Change or Addition | 019101 | 041 | AP | 2015/01/20 | Manufacturing Change or Addition | 019101 | 040 | AP | 2014/05/21 | Manufacturing Change or Addition | 019101 | 039 | AP | 2014/03/20 | Manufacturing Change or Addition | 019101 | 020 | AP | 2001/08/28 | Manufacturing Revision | 019101 | 019 | AP | 2001/06/29 | Control Supplement | 019101 | 018 | AP | 1999/05/20 | Chemistry | 019101 | 017 | AP | 1998/11/02 | Chemistry | 019101 | 016 | AP | 1996/08/15 | Chemistry | 019101 | 015 | AP | 1994/03/25 | Labeling | 019101 | 014 | AP | 1991/05/01 | Labeling in Effect | 019101 | 013 | AP | 1991/08/07 | Labeling | 019101 | 012 | AP | 1991/08/07 | Chemistry | 019101 | 011 | AP | 1992/06/25 | Chemistry | 019101 | 010 | AP | 1990/01/11 | Labeling | 019101 | 009 | AP | 1989/11/16 | Labeling | 019101 | 006 | AP | 1986/11/19 | Chemistry | 019101 | 004 | AP | 1985/01/30 | Chemistry | 019101 | 002 | AP | 1985/11/05 | Chemistry | 019101 | 001 | AP | 1985/11/05 | Chemistry | 019101 | 000 | AP | 1984/07/11 | Approval |
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