| 药品名称 | TUSSIONEX PENNKINETIC | | 申请号 | 019111 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CHLORPHENIRAMINE POLISTIREX; HYDROCODONE POLISTIREX | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 8MG MALEATE/5ML;EQ 10MG BITARTRATE/5ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1987/12/31 | 申请机构 | UCB INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019111 | 018 | AP | Label | 2015/04/02 | 下载 | | 019111 | 018 | AP | Letter | 2015/04/03 | 下载 | | 019111 | 016 | AP | Letter | 2011/06/09 | 下载 | | 019111 | 015 | AP | Label | 2008/03/13 | 下载 | | 019111 | 015 | AP | Letter | 2008/03/13 | 下载 | | 019111 | 011 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 019111 | 011 | AP | Review | 2008/08/01 | 下载 | | 019111 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/03/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019111 | 018 | AP | 2015/04/01 | Labeling Revision | | 019111 | 017 | AP | 2014/03/21 | Manufacturing Change or Addition | | 019111 | 016 | AP | 2011/06/02 | Manufacturing Change or Addition | | 019111 | 015 | AP | 2008/03/11 | Labeling Revision | | 019111 | 011 | AP | 2003/11/12 | Labeling Revision | | 019111 | 009 | AP | 2001/06/07 | Control Supplement | | 019111 | 008 | AP | 2000/11/13 | Control Supplement | | 019111 | 007 | AP | 2000/03/03 | Manufacturing Change or Addition | | 019111 | 006 | AP | 2000/02/29 | Control Supplement | | 019111 | 005 | AP | 1999/07/30 | Manufacturing Change or Addition | | 019111 | 004 | AP | 1996/12/27 | Control Supplement | | 019111 | 003 | AP | 1993/11/26 | Labeling Revision | | 019111 | 002 | AP | 1993/11/26 | Labeling Revision | | 019111 | 001 | AP | 1993/12/20 | Manufacturing Change or Addition | | 019111 | 000 | AP | 1987/12/31 | Approval |
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