| 药品名称 | FENTANYL CITRATE | | 申请号 | 019115 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FENTANYL CITRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 0.05MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/01/12 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019115 | 017 | AP | 2002/10/25 | Microbiology | | 019115 | 016 | AP | 2002/10/07 | Microbiology | | 019115 | 015 | AP | 1999/08/04 | Chemistry | | 019115 | 013 | AP | 1996/10/03 | Microbiology | | 019115 | 011 | AP | 1993/07/30 | Chemistry | | 019115 | 010 | AP | 1993/08/30 | Chemistry | | 019115 | 009 | AP | 1992/04/08 | Labeling | | 019115 | 008 | AP | 1991/07/18 | Chemistry | | 019115 | 007 | AP | 1991/07/18 | Chemistry | | 019115 | 006 | AP | 1990/07/09 | Labeling | | 019115 | 005 | AP | 1992/03/10 | Chemistry | | 019115 | 004 | AP | 1989/05/17 | Labeling | | 019115 | 000 | AP | 1985/01/12 | Approval |
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