药品名称 | KLOR-CON | 申请号 | 019123 | 产品号 | 001 | 活性成分 | POTASSIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 8MEQ | 治疗等效代码 | AB2 | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1986/04/17 | 申请机构 | UPSHER-SMITH LABORATORIES INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019123 | 024 | AP | Letter | 2006/04/20 | 下载 | 019123 | 022 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | 019123 | 021 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | 019123 | 000 | AP | Review | 2010/03/16 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019123 | 035 | AP | 2016/08/29 | Manufacturing Change or Addition | 019123 | 034 | AP | 2013/11/29 | Manufacturing Change or Addition | 019123 | 024 | AP | 2006/04/13 | Labeling Revision | 019123 | 022 | AP | 2004/05/24 | Labeling Revision | 019123 | 021 | AP | 2003/11/21 | Labeling Revision | 019123 | 019 | AP | 1996/07/18 | Package Change | 019123 | 018 | AP | 1995/07/18 | Control Supplement | 019123 | 017 | AP | 1994/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 019123 | 016 | AP | 1994/12/16 | Manufacturing Change or Addition | 019123 | 015 | AP | 1993/07/02 | Package Change | 019123 | 014 | AP | 1991/10/31 | Control Supplement | 019123 | 013 | AP | 1990/07/17 | Formulation Revision | 019123 | 012 | AP | 1989/09/21 | Control Supplement | 019123 | 011 | AP | 1990/07/18 | Control Supplement | 019123 | 010 | AP | 1989/09/18 | Control Supplement | 019123 | 009 | AP | 1989/07/24 | Control Supplement | 019123 | 008 | AP | 1992/06/26 | Comparative Efficacy Claim | 019123 | 007 | AP | 1988/11/07 | Manufacturing Change or Addition | 019123 | 006 | AP | 1988/06/02 | Labeling Revision | 019123 | 005 | AP | 1987/07/31 | Control Supplement | 019123 | 004 | AP | 1987/08/25 | Package Change | 019123 | 003 | AP | 1987/06/26 | Manufacturing Change or Addition | 019123 | 002 | AP | 1987/04/17 | Formulation Revision | 019123 | 000 | AP | 1986/04/17 | Approval |
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