药品名称 | EXIDINE | 申请号 | 019125 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 4% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/12/24 | 申请机构 | XTTRIUM LABORATORIES INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019125 | 042 | AP | Letter | 2014/10/22 | 下载 | 019125 | 042 | AP | Label | 2014/10/30 | 下载 | 019125 | 040 | AP | Letter | 2012/11/13 | 下载 | 019125 | 034 | AP | Letter | 2005/05/18 | 下载 | 019125 | 028 | AP | Review | 2003/09/11 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019125 | 042 | AP | 2014/10/17 | Labeling Revision | 019125 | 040 | AP | 2012/11/09 | Labeling Revision | 019125 | 034 | AP | 2005/05/16 | Labeling Revision | 019125 | 031 | AP | 1999/10/08 | Package Change | 019125 | 030 | AP | 1999/09/08 | Control Supplement | 019125 | 029 | AP | 1998/09/11 | Control Supplement | 019125 | 028 | AP | 1996/06/06 | Control Supplement | 019125 | 027 | AP | 1996/05/06 | Package Change | 019125 | 026 | AP | 1996/04/12 | Control Supplement | 019125 | 025 | AP | 1996/02/21 | Formulation Revision | 019125 | 024 | AP | 1996/02/06 | Control Supplement | 019125 | 023 | AP | 1996/02/06 | Control Supplement | 019125 | 021 | AP | 1995/08/28 | Formulation Revision | 019125 | 019 | AP | 1995/05/10 | Manufacturing Change or Addition | 019125 | 018 | AP | 1995/05/10 | Package Change | 019125 | 017 | AP | 1992/11/06 | Package Change | 019125 | 013 | AP | 1991/03/07 | Manufacturing Change or Addition | 019125 | 011 | AP | 1990/01/23 | Manufacturing Change or Addition | 019125 | 010 | AP | 1989/08/14 | Formulation Revision | 019125 | 006 | AP | 1988/08/25 | Expiration Date Change | 019125 | 004 | AP | 1989/12/27 | New or Modified Indication | 019125 | 003 | AP | 1985/09/04 | Manufacturing Change or Addition | 019125 | 001 | AP | 1986/06/09 | Manufacturing Change or Addition | 019125 | 000 | AP | 1984/12/24 | Approval |
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