| 药品名称 | EXIDINE | | 申请号 | 019127 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;TOPICAL | 规格 | 4% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1984/12/24 | 申请机构 | XTTRIUM LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019127 | 020 | AP | Letter | 2013/04/16 | 下载 | | 019127 | 013 | AP | Letter | 2009/06/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019127 | 020 | AP | 2013/04/11 | Labeling Revision | | 019127 | 017 | AP | 2012/07/11 | Manufacturing Change or Addition | | 019127 | 013 | AP | 2009/06/16 | Package Change | | 019127 | 010 | AP | 1997/06/30 | Control Supplement | | 019127 | 009 | AP | 1996/04/12 | Control Supplement | | 019127 | 008 | AP | 1996/02/13 | Formulation Revision | | 019127 | 007 | AP | 1995/06/19 | Control Supplement | | 019127 | 006 | AP | 1995/06/19 | Package Change | | 019127 | 005 | AP | 1994/12/15 | Manufacturing Change or Addition | | 019127 | 002 | AP | 1988/06/28 | Expiration Date Change | | 019127 | 001 | AP | 1988/03/02 | Expiration Date Change | | 019127 | 000 | AP | 1984/12/24 | Approval |
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