药品名称 | MAXZIDE | 申请号 | 019129 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG;75MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1984/10/22 | 申请机构 | MYLAN PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019129 | 043 | AP | Letter | 2011/03/24 | 下载 | 019129 | 043 | AP | Label | 2011/03/28 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019129 | 047 | AP | 2016/10/13 | Manufacturing Change or Addition | 019129 | 045 | AP | 2015/05/11 | Manufacturing Change or Addition | 019129 | 043 | AP | 2011/03/20 | Labeling Revision | 019129 | 030 | AP | 2001/02/02 | Control Supplement | 019129 | 029 | AP | 1999/07/16 | Package Change | 019129 | 028 | AP | 1997/01/10 | Labeling Revision | 019129 | 027 | AP | 1996/09/12 | Manufacturing Change or Addition | 019129 | 026 | AP | 1992/07/01 | Labeling Revision | 019129 | 025 | AP | 1991/06/06 | Package Change | 019129 | 024 | AP | 1989/02/06 | Labeling Revision | 019129 | 023 | AP | 1988/07/21 | Control Supplement | 019129 | 022 | AP | 1988/06/29 | Labeling Revision | 019129 | 021 | AP | 1988/05/13 | Manufacturing Change or Addition | 019129 | 020 | AP | 1988/02/25 | Control Supplement | 019129 | 019 | AP | 1987/10/28 | Manufacturing Change or Addition | 019129 | 018 | AP | 1987/11/13 | Manufacturing Change or Addition | 019129 | 016 | AP | 1987/08/04 | Manufacturing Change or Addition | 019129 | 015 | AP | 1987/07/29 | Expiration Date Change | 019129 | 014 | AP | 1990/02/09 | Labeling Revision | 019129 | 013 | AP | 1987/04/14 | Expiration Date Change | 019129 | 011 | AP | 1986/07/08 | Labeling Revision | 019129 | 010 | AP | 1986/01/27 | Control Supplement | 019129 | 008 | AP | 1988/05/13 | New Dosage Regimen | 019129 | 007 | AP | 1985/10/08 | Expiration Date Change | 019129 | 006 | AP | 1985/08/16 | Labeling Revision | 019129 | 005 | AP | 1985/05/10 | Control Supplement | 019129 | 004 | AP | 1985/04/26 | Formulation Revision | 019129 | 003 | AP | 1985/04/01 | Package Change | 019129 | 001 | AP | 1985/05/03 | Labeling Revision | 019129 | 000 | AP | 1984/10/22 | Approval |
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