| 药品名称 | RYTHMOL | | 申请号 | 019151 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 300MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1989/11/27 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019151 | 012 | AP | Letter | 2013/03/22 | 下载 | | 019151 | 012 | AP | Label | 2013/03/26 | 下载 | | 019151 | 009 | AP | Letter | 2004/06/16 | 下载 | | 019151 | 005 | AP | Letter | 2002/12/05 | 下载 | | 019151 | 002 | AP | Review | 1997/12/23 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019151 | 013 | AP | 2014/07/11 | Manufacturing Change or Addition | | 019151 | 012 | AP | 2013/03/20 | Labeling Revision | | 019151 | 010 | AP | 2002/01/11 | Control Supplement | | 019151 | 009 | AP | 2002/12/05 | Labeling Revision | | 019151 | 008 | AP | 2000/12/21 | Control Supplement | | 019151 | 007 | AP | 2000/07/14 | Manufacturing Change or Addition | | 019151 | 006 | AP | 1999/09/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019151 | 005 | AP | 2002/12/05 | Labeling Revision | | 019151 | 004 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | | 019151 | 003 | AP | 1993/11/23 | Manufacturing Change or Addition | | 019151 | 002 | AP | 1997/12/23 | New or Modified Indication | | 019151 | 001 | AP | 1992/11/20 | Control Supplement | | 019151 | 000 | AP | 1989/11/27 | Approval |
|