CALAN SR(VERAPAMIL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CALAN SR
申请号	019152	产品号	002
活性成分	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	180MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1989/12/15	申请机构	PFIZER INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019152	039	AP	Letter	2016/08/25	下载
019152	039	AP	Label	2016/09/06	下载
019152	038	AP	Letter	2013/10/28	下载
019152	038	AP	Label	2013/10/28	下载
019152	035	AP	Label	2011/12/02	下载
019152	035	AP	Letter	2011/12/05	下载
019152	033	AP	Letter	2010/04/02	下载
019152	033	AP	Label	2010/04/04	下载
019152	032	AP	Letter	2009/07/08	下载
019152	032	AP	Label	2009/07/09	下载
019152	030	AP	Letter	2002/11/26	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019152	039	AP	2016/08/24	Labeling Revision
019152	038	AP	2013/10/28	Labeling Revision
019152	037	AP	2013/01/10	Manufacturing Change or Addition
019152	035	AP	2011/12/01	Labeling Revision
019152	033	AP	2010/03/31	Labeling Revision
019152	032	AP	2009/07/01	Labeling Revision
019152	030	AP	2002/11/26	Control Supplement
019152	029	AP	2001/02/14	Control Supplement
019152	028	AP	2001/02/12	Expiration Date Change
019152	027	AP	2000/07/14	Manufacturing Change or Addition
019152	026	AP	2001/09/28	Labeling Revision
019152	025	AP	1998/12/11	Manufacturing Change or Addition
019152	024	AP	1997/05/16	Manufacturing Change or Addition
019152	023	AP	1998/01/13	Labeling Revision
019152	022	AP	1993/11/05	Package Change
019152	020	AP	1995/03/17	Manufacturing Change or Addition
019152	019	AP	1992/09/23	Expiration Date Change
019152	017	AP	1992/09/03	Labeling Revision
019152	016	AP	1992/05/04	Expiration Date Change
019152	015	AP	1994/07/28	Manufacturing Change or Addition
019152	014	AP	1991/03/06	Formulation Revision
019152	013	AP	1990/01/19	Manufacturing Change or Addition
019152	012	AP	1989/05/17	Package Change
019152	011	AP	1989/03/30	Manufacturing Change or Addition
019152	010	AP	1989/06/14	Package Change
019152	009	AP	1989/12/15	New Dosage Regimen
019152	008	AP	1988/09/22	Labeling Revision
019152	007	AP	1989/08/08	Package Change
019152	006	AP	1991/03/06	Manufacturing Change or Addition
019152	005	AP	1988/07/20	Labeling Revision
019152	004	AP	1988/11/30	Manufacturing Change or Addition
019152	003	AP	1988/11/30	Manufacturing Change or Addition
019152	002	AP	1988/11/30	Manufacturing Change or Addition
019152	001	AP	1987/09/24	Package Change
019152	000	AP	1986/12/16	Approval

返回检索页面