药品名称 | LAC-HYDRIN | 申请号 | 019155 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AMMONIUM LACTATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | LOTION;TOPICAL | 规格 | EQ 12% BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1985/04/24 | 申请机构 | RANBAXY LABORATORIES INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019155 | 022 | AP | Label | 2007/11/19 | 下载 | 019155 | 022 | AP | Letter | 2007/11/19 | 下载 | 019155 | 020 | AP | Letter | 2004/05/03 | 下载 | 019155 | 020 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | 019155 | 019 | AP | Letter | 2004/05/03 | 下载 | 019155 | 019 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019155 | 030 | AP | 2013/04/02 | Manufacturing Change or Addition | 019155 | 022 | AP | 2007/11/09 | Labeling Revision | 019155 | 020 | AP | 2004/04/29 | Labeling Revision | 019155 | 019 | AP | 2004/04/29 | Labeling Revision | 019155 | 018 | AP | 1998/05/20 | Manufacturing Change or Addition | 019155 | 017 | AP | 1997/12/08 | Control Supplement | 019155 | 016 | AP | 1997/12/08 | Control Supplement | 019155 | 013 | AP | 1995/05/08 | Control Supplement | 019155 | 012 | AP | 1995/05/05 | Control Supplement | 019155 | 011 | AP | 1995/01/04 | Formulation Revision | 019155 | 010 | AP | 1993/02/19 | Package Change | 019155 | 009 | AP | 1992/07/16 | Control Supplement | 019155 | 008 | AP | 1992/03/26 | Manufacturing Change or Addition | 019155 | 007 | AP | 1990/11/19 | Control Supplement | 019155 | 006 | AP | 1989/09/15 | Control Supplement | 019155 | 005 | AP | 1988/02/19 | Control Supplement | 019155 | 004 | AP | 1987/06/18 | Package Change | 019155 | 003 | AP | 1986/03/27 | Labeling Revision | 019155 | 002 | AP | 1985/08/09 | Control Supplement | 019155 | 001 | AP | 1985/08/09 | Manufacturing Change or Addition | 019155 | 000 | AP | 1985/04/24 | Approval |
|