| 药品名称 | SYPRINE | | 申请号 | 019194 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TRIENTINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 250MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1985/11/08 | 申请机构 | ATON PHARMA INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019194 | 005 | AP | Review | 2001/06/08 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019194 | 012 | AP | 2015/03/03 | Manufacturing Change or Addition | | 019194 | 007 | AP | 2001/05/10 | Control Supplement | | 019194 | 006 | AP | 2001/01/17 | Labeling Revision | | 019194 | 005 | AP | 2000/02/08 | Labeling Revision | | 019194 | 004 | AP | 1998/02/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019194 | 003 | AP | 1994/06/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019194 | 002 | AP | 1988/02/16 | Labeling Revision | | 019194 | 001 | AP | 1986/10/15 | Labeling Revision | | 019194 | 000 | AP | 1985/11/08 | Approval |
|