CYTOTEC(MISOPROSTOL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CYTOTEC
申请号	019268	产品号	001
活性成分	MISOPROSTOL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	0.2MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1988/12/27	申请机构	GD SEARLE LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019268	047	AP	Letter	2012/11/21	下载
019268	047	AP	Label	2012/11/26	下载
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019268	000	AP	Other Important Information from FDA	2005/07/29	下载
019268	000	AP	Review	2011/12/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019268	048	AP	2013/02/08	Manufacturing Change or Addition
019268	047	AP	2012/11/19	Labeling Revision
019268	041	AP	2009/09/11	Labeling Revision
019268	040	AP	2003/08/13	Labeling Revision
019268	039	AP	2003/08/13	Labeling Revision
019268	038	AP	2002/07/01	Control Supplement
019268	037	AP	2002/04/17	Labeling Revision
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019268	035	AP	2000/10/19	Manufacturing Change or Addition
019268	033	AP	2000/01/07	Control Supplement
019268	032	AP	1999/08/11	Package Change
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019268	015	AP	1991/07/29	Labeling Revision
019268	014	AP	1991/04/23	Labeling Revision
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019268	012	AP	1990/09/21	Formulation Revision
019268	010	AP	1990/04/05	Labeling Revision
019268	009	AP	1991/06/21	Manufacturing Change or Addition
019268	008	AP	1990/04/05	Labeling Revision
019268	007	AP	1990/05/09	Control Supplement
019268	006	AP	1990/07/16	Package Change
019268	004	AP	1989/06/27	Package Change
019268	002	AP	1989/04/18	Manufacturing Change or Addition
019268	001	AP	1989/02/08	Manufacturing Change or Addition
019268	000	AP	1988/12/27	Approval

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