BETOPTIC(BETAXOLOL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BETOPTIC
申请号	019270	产品号	001
活性成分	BETAXOLOL HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC	规格	EQ 0.5% BASE
治疗等效代码	AT	参比药物	是
批准日期	1985/08/30	申请机构	ALCON LABORATORIES INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019270	031	AP	Label	2006/02/22	下载
019270	031	AP	Letter	2006/02/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019270	038	AP	2016/08/05	Manufacturing Change or Addition
019270	037	AP	2016/05/05	Manufacturing Change or Addition
019270	036	AP	2016/05/05	Manufacturing Change or Addition
019270	035	AP	2015/05/11	Manufacturing Change or Addition
019270	034	AP	2014/09/25	Manufacturing Change or Addition
019270	031	AP	2006/02/14	Labeling Revision
019270	029	AP	2002/12/04	Control Supplement
019270	028	AP	2002/03/13	Control Supplement
019270	027	AP	2001/03/16	Control Supplement
019270	026	AP	2000/02/18	Manufacturing Change or Addition
019270	025	AP	1999/08/17	Control Supplement
019270	024	AP	1999/04/07	Manufacturing Change or Addition
019270	023	AP	1999/03/26	Package Change
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019270	021	AP	1999/03/11	Control Supplement
019270	020	AP	1998/08/04	Control Supplement
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019270	018	AP	1995/11/01	Control Supplement
019270	017	AP	1995/11/01	Control Supplement
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019270	014	AP	1991/02/14	Control Supplement
019270	013	AP	1990/07/09	Package Change
019270	012	AP	1989/07/19	Manufacturing Change or Addition
019270	011	AP	1991/10/28	Labeling Revision
019270	010	AP	1988/08/31	Manufacturing Change or Addition
019270	009	AP	1988/07/13	Manufacturing Change or Addition
019270	008	AP	1987/09/24	Control Supplement
019270	007	AP	1986/07/07	Package Change
019270	006	AP	1986/11/04	Manufacturing Change or Addition
019270	004	AP	1986/05/27	Control Supplement
019270	002	AP	1985/12/12	Package Change
019270	001	AP	1985/12/12	Manufacturing Change or Addition
019270	000	AP	1985/08/30	Approval

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