药品名称 | OCL | 申请号 | 019284 | 产品号 | 001 | 活性成分 | POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 6GM/100ML;75MG/100ML;168MG/100ML;146MG/100ML;1.29GM/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1986/04/30 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019284 | 014 | AP | 2000/08/17 | Control Supplement | 019284 | 012 | AP | 1999/11/04 | Control Supplement | 019284 | 010 | AP | 1998/02/03 | Package Change | 019284 | 008 | AP | 1996/07/30 | Control Supplement | 019284 | 006 | AP | 1992/04/13 | Package Change | 019284 | 005 | AP | 1988/11/22 | Labeling Revision | 019284 | 004 | AP | 1988/09/30 | Expiration Date Change | 019284 | 003 | AP | 1987/11/25 | Labeling Revision | 019284 | 001 | AP | 1988/09/30 | Manufacturing Change or Addition | 019284 | 000 | AP | 1986/04/30 | Approval |
|