| 药品名称 | POTASSIUM CHLORIDE 5MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 019308 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5GM/100ML;150MG/100ML;900MG/100ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/04/05 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019308 | 027 | AP | Label | 2013/09/11 | 下载 | | 019308 | 027 | AP | Letter | 2013/09/12 | 下载 | | 019308 | 023 | AP | Label | 2007/04/25 | 下载 | | 019308 | 023 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 019308 | 022 | AP | Label | 2005/08/31 | 下载 | | 019308 | 022 | AP | Letter | 2005/08/31 | 下载 | | 019308 | 020 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | | 019308 | 017 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019308 | 027 | AP | 2013/09/10 | Labeling Revision | | 019308 | 023 | AP | 2007/04/20 | Labeling Revision | | 019308 | 022 | AP | 2005/08/26 | Package Change | | 019308 | 020 | AP | 2004/06/02 | Labeling Revision | | 019308 | 018 | AP | 2001/08/14 | Manufacturing Change or Addition | | 019308 | 017 | AP | 2003/04/14 | Labeling Revision | | 019308 | 016 | AP | 1999/11/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019308 | 015 | AP | 1997/04/29 | Package Change | | 019308 | 014 | AP | 1994/02/18 | Control Supplement | | 019308 | 013 | AP | 1994/09/30 | Control Supplement | | 019308 | 012 | AP | 1991/12/11 | Control Supplement | | 019308 | 010 | AP | 1991/04/29 | Control Supplement | | 019308 | 009 | AP | 1991/03/26 | Control Supplement | | 019308 | 008 | AP | 1991/02/15 | Control Supplement | | 019308 | 007 | AP | 1989/07/26 | Control Supplement | | 019308 | 006 | AP | 1989/01/12 | Control Supplement | | 019308 | 004 | AP | 1987/07/25 | Package Change | | 019308 | 003 | AP | 1987/05/28 | Control Supplement | | 019308 | 000 | AP | 1985/04/05 | Approval |
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