药品名称 | TEMOVATE | 申请号 | 019323 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CLOBETASOL PROPIONATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | OINTMENT;TOPICAL | 规格 | 0.05% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1985/12/27 | 申请机构 | FOUGERA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019323 | 019 | AP | Label | 2003/04/07 | 下载 | 019323 | 019 | AP | Letter | 2003/04/18 | 下载 | 019323 | 016 | AP | Review | 2003/08/05 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019323 | 019 | AP | 2003/04/02 | Labeling Revision | 019323 | 017 | AP | 1998/06/01 | Manufacturing Change or Addition | 019323 | 016 | AP | 1996/11/15 | Manufacturing Change or Addition | 019323 | 015 | AP | 1994/06/29 | Control Supplement | 019323 | 014 | AP | 1994/06/07 | Manufacturing Change or Addition | 019323 | 013 | AP | 1993/08/23 | Control Supplement | 019323 | 012 | AP | 1993/03/05 | Control Supplement | 019323 | 011 | AP | 1995/08/30 | Labeling Revision | 019323 | 010 | AP | 1992/04/17 | Manufacturing Change or Addition | 019323 | 008 | AP | 1989/12/07 | Labeling Revision | 019323 | 007 | AP | 1989/12/07 | Labeling Revision | 019323 | 006 | AP | 1987/08/13 | Expiration Date Change | 019323 | 005 | AP | 1989/12/07 | Labeling Revision | 019323 | 004 | AP | 1987/03/03 | Package Change | 019323 | 003 | AP | 1987/07/10 | Control Supplement | 019323 | 002 | AP | 1987/04/09 | Control Supplement | 019323 | 000 | AP | 1985/12/27 | Approval |
|