药品名称 | HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019339 | 产品号 | 002 | 活性成分 | HEPARIN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10,000 UNITS/100ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1985/03/27 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019339 | 054 | AP | Letter | 2014/03/18 | 下载 | 019339 | 054 | AP | Label | 2014/03/19 | 下载 | 019339 | 047 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | 019339 | 047 | AP | Letter | 2011/12/29 | 下载 | 019339 | 038 | AP | Letter | 2009/07/31 | 下载 | 019339 | 034 | AP | Letter | 2008/10/21 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019339 | 054 | AP | 2014/03/13 | Labeling Revision | 019339 | 050 | AP | 2013/02/08 | Manufacturing Change or Addition | 019339 | 047 | AP | 2011/12/23 | Labeling Revision | 019339 | 038 | AP | 2009/07/23 | Labeling Revision | 019339 | 034 | AP | 2008/10/17 | Labeling Revision | 019339 | 025 | AP | 2002/11/07 | Package Change | 019339 | 024 | AP | 1999/11/19 | Labeling Revision | 019339 | 023 | AP | 1998/10/27 | Control Supplement | 019339 | 022 | AP | 1998/10/27 | Control Supplement | 019339 | 021 | AP | 1998/03/16 | Labeling Revision | 019339 | 020 | AP | 1997/06/09 | Manufacturing Change or Addition | 019339 | 019 | AP | 1998/05/27 | Labeling Revision | 019339 | 018 | AP | 1996/02/07 | Package Change | 019339 | 017 | AP | 1995/08/24 | Manufacturing Change or Addition | 019339 | 016 | AP | 1996/08/30 | Manufacturing Change or Addition | 019339 | 015 | AP | 1995/08/22 | Package Change | 019339 | 014 | AP | 1994/11/10 | Package Change | 019339 | 013 | AP | 1994/11/10 | Manufacturing Change or Addition | 019339 | 012 | AP | 1994/11/10 | Package Change | 019339 | 011 | AP | 1994/11/10 | Formulation Revision | 019339 | 009 | AP | 1992/02/25 | Manufacturing Change or Addition | 019339 | 008 | AP | 1992/02/18 | Package Change | 019339 | 006 | AP | 1990/02/16 | Control Supplement | 019339 | 004 | AP | 1986/10/29 | Formulation Revision | 019339 | 003 | AP | 1986/08/03 | Manufacturing Change or Addition | 019339 | 002 | AP | 1986/09/24 | Manufacturing Change or Addition | 019339 | 001 | AP | 1986/04/01 | Package Change | 019339 | 000 | AP | 1985/03/27 | Approval |
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