药品名称 | POTASSIUM CHLORIDE 30MEQ IN DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019367 | 产品号 | 007 | 活性成分 | CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 20MG/100ML;5GM/100ML;254MG/100ML;600MG/100ML;310MG/100ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1985/04/05 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019367 | 026 | AP | Letter | 2011/10/24 | 下载![](pdf.jpg) | 019367 | 026 | AP | Label | 2011/11/04 | 下载![](pdf.jpg) | 019367 | 022 | AP | Letter | 2005/08/31 | 下载![](pdf.jpg) | 019367 | 022 | AP | Label | 2005/08/31 | 下载![](pdf.jpg) | 019367 | 021 | AP | Letter | 2005/06/08 | 下载![](pdf.jpg) | 019367 | 021 | AP | Label | 2005/06/08 | 下载![](pdf.jpg) | 019367 | 015 | AP | Letter | 2003/01/03 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019367 | 031 | AP | 2014/09/30 | Manufacturing Change or Addition | 019367 | 029 | AP | 2013/04/26 | Manufacturing Change or Addition | 019367 | 026 | AP | 2011/10/19 | Labeling Revision | 019367 | 022 | AP | 2005/08/26 | Package Change | 019367 | 021 | AP | 2005/06/07 | Labeling Revision | 019367 | 016 | AP | 2001/08/14 | Manufacturing Change or Addition | 019367 | 015 | AP | 2003/01/03 | Labeling Revision | 019367 | 014 | AP | 1999/11/24 | Manufacturing Change or Addition | 019367 | 013 | AP | 1997/04/29 | Package Change | 019367 | 012 | AP | 1994/02/18 | Control Supplement | 019367 | 011 | AP | 1994/09/30 | Control Supplement | 019367 | 010 | AP | 1991/12/11 | Control Supplement | 019367 | 008 | AP | 1991/04/29 | Control Supplement | 019367 | 007 | AP | 1991/03/26 | Control Supplement | 019367 | 006 | AP | 1991/02/15 | Control Supplement | 019367 | 005 | AP | 1989/07/26 | Control Supplement | 019367 | 003 | AP | 1987/07/25 | Package Change | 019367 | 002 | AP | 1987/05/28 | Control Supplement | 019367 | 000 | AP | 1985/04/05 | Approval |
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