BREVIBLOC IN PLASTIC CONTAINER(ESMOLOL HYDROCHLORIDE)

药品名称	BREVIBLOC IN PLASTIC CONTAINER
申请号	019386	产品号	004
活性成分	ESMOLOL HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	1GM/100ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2001/02/16	申请机构	BAXTER HEALTHCARE CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6528540	2021/01/12				PDF格式
6310094	2021/01/12				PDF格式
6310094*PED	2021/07/12				PDF格式
6528540*PED	2021/07/12				PDF格式
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019386	048	AP	2015/08/14	Manufacturing Change or Addition
019386	047	AP	2015/01/26	Manufacturing Change or Addition
019386	046	AP	2014/03/20	Manufacturing Change or Addition
019386	043	AP	2012/12/11	Labeling Revision
019386	041	AP	2013/08/13	Manufacturing Change or Addition
019386	039	AP	2007/11/06	Labeling Revision
019386	024	AP	2003/08/18	Formulation Revision
019386	022	AP	2003/05/28	Manufacturing Change or Addition
019386	021	AP	2003/02/25	Formulation Revision
019386	020	AP	2003/01/27	Formulation Revision
019386	019	AP	2003/01/27	Formulation Revision
019386	018	AP	2001/02/16	Package Change
019386	017	AP	2001/01/26	Control Supplement
019386	016	AP	2000/01/19	Labeling Revision
019386	015	AP	2000/02/23	Manufacturing Change or Addition
019386	013	AP	1995/10/04	Labeling Revision
019386	012	AP	1994/01/13	Control Supplement
019386	011	AP	1993/11/24	Control Supplement
019386	010	AP	1993/07/01	Labeling Revision
019386	009	AP	1991/10/21	Labeling Revision
019386	008	AP	1992/12/18	New Dosage Regimen
019386	007	AP	1989/05/11	Labeling Revision
019386	006	AP	1988/08/15	Labeling Revision
019386	005	AP	1989/05/26	Manufacturing Change or Addition
019386	004	AP	1988/08/15	Control Supplement
019386	003	AP	1992/12/18	New or Modified Indication
019386	002	AP	1988/08/15	Labeling Revision
019386	001	AP	1988/08/15	Package Change
019386	000	AP	1986/12/31	Approval