药品名称 | INPERSOL-ZM W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019395 | 产品号 | 003 | 活性成分 | CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAPERITONEAL | 规格 | 25.7MG/100ML;4.25GM/100ML;538MG/100ML;448MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1986/03/26 | 申请机构 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019395 | 012 | AP | 1999/09/27 | Manufacturing Change or Addition | 019395 | 011 | AP | 1996/07/03 | Control Supplement | 019395 | 009 | AP | 1992/01/28 | Package Change | 019395 | 008 | AP | 1991/09/10 | Control Supplement | 019395 | 006 | AP | 1990/01/11 | Manufacturing Change or Addition | 019395 | 005 | AP | 1990/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 019395 | 002 | AP | 1986/11/26 | Control Supplement | 019395 | 001 | AP | 1986/08/08 | Control Supplement | 019395 | 000 | AP | 1986/03/26 | Approval |
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