| 药品名称 | OCUFEN | | 申请号 | 019404 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FLURBIPROFEN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.03% | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1986/12/31 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICAL
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019404 | 026 | AP | Label | 2012/07/26 | 下载 | | 019404 | 026 | AP | Letter | 2012/07/30 | 下载 | | 019404 | 020 | AP | Label | 2003/08/28 | 下载 | | 019404 | 020 | AP | Letter | 2004/06/10 | 下载 | | 019404 | 017 | AP | Label | 2003/04/15 | 下载 | | 019404 | 014 | AP | Label | 2003/04/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019404 | 026 | AP | 2012/07/25 | Labeling Revision | | 019404 | 021 | AP | 2002/04/12 | Control Supplement | | 019404 | 020 | AP | 2003/08/25 | Package Change | | 019404 | 019 | AP | 2001/11/27 | Control Supplement | | 019404 | 018 | AP | 2001/12/04 | Manufacturing Change or Addition | | 019404 | 017 | AP | 2001/08/17 | Manufacturing Change or Addition | | 019404 | 016 | AP | 2001/04/12 | Manufacturing Change or Addition | | 019404 | 014 | AP | 2001/07/30 | Labeling Revision | | 019404 | 013 | AP | 2000/10/02 | Manufacturing Change or Addition | | 019404 | 012 | AP | 1998/04/29 | Control Supplement | | 019404 | 011 | AP | 1997/04/18 | Control Supplement | | 019404 | 010 | AP | 1996/06/10 | Control Supplement | | 019404 | 009 | AP | 1995/08/03 | Control Supplement | | 019404 | 007 | AP | 1992/04/21 | Labeling Revision | | 019404 | 005 | AP | 1989/04/13 | Labeling Revision | | 019404 | 001 | AP | 1990/07/25 | Control Supplement | | 019404 | 000 | AP | 1986/12/31 | Approval |
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