药品名称 | FIORINAL W/CODEINE | 申请号 | 019429 | 产品号 | 003 | 活性成分 | ASPIRIN; BUTALBITAL; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 325MG;50MG;40MG;30MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1990/10/26 | 申请机构 | ALLERGAN SALES LLC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019429 | 035 | AP | Letter | 2013/05/13 | 下载![](pdf.jpg) | 019429 | 035 | AP | Label | 2013/05/14 | 下载![](pdf.jpg) | 019429 | 023 | AP | Label | 2008/04/28 | 下载![](pdf.jpg) | 019429 | 023 | AP | Letter | 2008/04/28 | 下载![](pdf.jpg) | 019429 | 023 | AP | Other | 2008/04/28 | 下载![](pdf.jpg) | 019429 | 006 | AP | Letter | 2002/08/26 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019429 | 038 | AP | 2015/11/06 | Manufacturing Change or Addition | 019429 | 037 | AP | 2014/11/16 | Manufacturing Change or Addition | 019429 | 035 | AP | 2013/05/09 | Labeling Revision | 019429 | 023 | AP | 2008/04/08 | Labeling Revision | 019429 | 019 | AP | 2002/04/26 | Control Supplement | 019429 | 018 | AP | 2001/06/28 | Manufacturing Change or Addition | 019429 | 017 | AP | 2001/05/30 | Control Supplement | 019429 | 016 | AP | 2001/10/04 | Labeling Revision | 019429 | 015 | AP | 1999/11/10 | Manufacturing Change or Addition | 019429 | 013 | AP | 1999/04/22 | Package Change | 019429 | 011 | AP | 1996/07/12 | Control Supplement | 019429 | 010 | AP | 1995/11/20 | Manufacturing Change or Addition | 019429 | 009 | AP | 1996/03/21 | Control Supplement | 019429 | 007 | AP | 1995/10/20 | Control Supplement | 019429 | 006 | AP | 2002/08/26 | Labeling Revision | 019429 | 005 | AP | 1994/04/05 | Manufacturing Change or Addition | 019429 | 004 | AP | 1993/04/06 | Control Supplement | 019429 | 003 | AP | 1993/04/06 | Package Change | 019429 | 002 | AP | 1993/04/06 | Package Change | 019429 | 001 | AP | 1991/04/29 | Labeling Revision | 019429 | 000 | AP | 1990/10/26 | Approval |
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