药品名称 | TAGAMET HYDROCHLORIDE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019434 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CIMETIDINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 6MG BASE/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1985/10/31 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019434 | 030 | AP | 1998/01/08 | Manufacturing Change or Addition | 019434 | 029 | AP | 1997/04/15 | Control Supplement | 019434 | 028 | AP | 1994/12/06 | Manufacturing Change or Addition | 019434 | 027 | AP | 1995/02/22 | Labeling Revision | 019434 | 026 | AP | 1993/11/10 | Manufacturing Change or Addition | 019434 | 025 | AP | 1993/09/13 | Manufacturing Change or Addition | 019434 | 024 | AP | 1993/06/08 | Manufacturing Change or Addition | 019434 | 022 | AP | 1996/10/23 | Package Change | 019434 | 021 | AP | 1992/06/04 | Control Supplement | 019434 | 020 | AP | 1992/07/16 | Control Supplement | 019434 | 019 | AP | 1992/01/07 | Labeling Revision | 019434 | 018 | AP | 1992/08/27 | Control Supplement | 019434 | 016 | AP | 1992/01/30 | Control Supplement | 019434 | 015 | AP | 1991/05/23 | Control Supplement | 019434 | 014 | AP | 1991/11/13 | Labeling Revision | 019434 | 013 | AP | 1989/11/13 | Labeling Revision | 019434 | 011 | AP | 1990/05/30 | Control Supplement | 019434 | 010 | AP | 1991/03/07 | Labeling Revision | 019434 | 009 | AP | 1989/06/26 | Labeling Revision | 019434 | 008 | AP | 1989/03/20 | Manufacturing Change or Addition | 019434 | 007 | AP | 1989/06/26 | Labeling Revision | 019434 | 005 | AP | 1988/06/15 | Labeling Revision | 019434 | 004 | AP | 1988/05/20 | Labeling Revision | 019434 | 003 | AP | 1988/03/31 | New Dosage Regimen | 019434 | 002 | AP | 1986/04/29 | Labeling Revision | 019434 | 001 | AP | 1986/04/23 | Labeling Revision | 019434 | 000 | AP | 1985/10/31 | Approval |
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