| 药品名称 | PRIMACOR | | 申请号 | 019436 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MILRINONE LACTATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 1MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1987/12/31 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019436 | 022 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 019436 | 021 | AP | Letter | 2007/05/07 | 下载 | | 019436 | 019 | AP | Letter | 2003/04/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019436 | 022 | AP | 2007/10/30 | Labeling Revision | | 019436 | 021 | AP | 2007/05/01 | Labeling Revision | | 019436 | 019 | AP | 2003/04/18 | Labeling Revision | | 019436 | 018 | AP | 2002/09/16 | Control Supplement | | 019436 | 017 | AP | 2002/10/30 | Manufacturing Change or Addition | | 019436 | 015 | AP | 2001/10/18 | Control Supplement | | 019436 | 014 | AP | 2001/02/06 | Manufacturing Change or Addition | | 019436 | 013 | AP | 2000/11/29 | Labeling Revision | | 019436 | 012 | AP | 1999/07/06 | Labeling Revision | | 019436 | 011 | AP | 1998/03/16 | Package Change | | 019436 | 009 | AP | 1996/08/15 | Control Supplement | | 019436 | 008 | AP | 1995/06/07 | Control Supplement | | 019436 | 007 | AP | 1995/10/06 | Labeling Revision | | 019436 | 006 | AP | 1995/09/06 | Control Supplement | | 019436 | 005 | AP | 1994/03/01 | Package Change | | 019436 | 003 | AP | 1992/03/20 | Labeling Revision | | 019436 | 002 | AP | 1991/07/09 | Manufacturing Change or Addition | | 019436 | 001 | AP | 1989/07/14 | Manufacturing Change or Addition | | 019436 | 000 | AP | 1987/12/31 | Approval |
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