药品名称 | AMINOSYN II 8.5% W/ ELECTROLYTES | 申请号 | 019437 | 产品号 | 005 | 活性成分 | AMINO ACIDS; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 8.5%;102MG/100ML;45MG/100ML;522MG/100ML;410MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1986/04/03 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019437 | 015 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载![](pdf.jpg) | 019437 | 014 | AP | Letter | 2003/07/06 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019437 | 038 | AP | 2016/06/06 | Manufacturing Change or Addition | 019437 | 034 | AP | 2013/07/31 | Manufacturing Change or Addition | 019437 | 015 | AP | 2002/10/25 | Manufacturing Change or Addition | 019437 | 014 | AP | 2003/06/23 | Labeling Revision | 019437 | 013 | AP | 1999/01/22 | Control Supplement | 019437 | 012 | AP | 1997/05/05 | Control Supplement | 019437 | 011 | AP | 1996/08/27 | Control Supplement | 019437 | 010 | AP | 1994/07/11 | Manufacturing Change or Addition | 019437 | 009 | AP | 1993/12/30 | Control Supplement | 019437 | 008 | AP | 1992/09/28 | Manufacturing Change or Addition | 019437 | 007 | AP | 1992/08/18 | Manufacturing Change or Addition | 019437 | 006 | AP | 1992/02/10 | Manufacturing Change or Addition | 019437 | 005 | AP | 1988/06/17 | Labeling Revision | 019437 | 004 | AP | 1987/12/01 | Manufacturing Change or Addition | 019437 | 002 | AP | 1986/12/04 | Labeling Revision | 019437 | 001 | AP | 1986/12/04 | Control Supplement | 019437 | 000 | AP | 1986/04/03 | Approval |
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