| 药品名称 | AMINOSYN II 10% | | 申请号 | 019438 | 产品号 | 005 | | 活性成分 | AMINO ACIDS | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10% (10GM/100ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1986/04/03 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019438 | 014 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019438 | 014 | AP | 2002/10/25 | Manufacturing Change or Addition | | 019438 | 012 | AP | 1999/01/22 | Control Supplement | | 019438 | 011 | AP | 1997/05/05 | Control Supplement | | 019438 | 010 | AP | 1996/08/27 | Control Supplement | | 019438 | 009 | AP | 1994/07/11 | Manufacturing Change or Addition | | 019438 | 008 | AP | 1993/12/30 | Control Supplement | | 019438 | 007 | AP | 1992/09/28 | Manufacturing Change or Addition | | 019438 | 006 | AP | 1992/08/18 | Manufacturing Change or Addition | | 019438 | 005 | AP | 1988/12/30 | Labeling Revision | | 019438 | 004 | AP | 1992/02/10 | Manufacturing Change or Addition | | 019438 | 003 | AP | 1987/06/29 | Labeling Revision | | 019438 | 002 | AP | 1987/12/01 | Manufacturing Change or Addition | | 019438 | 000 | AP | 1986/04/03 | Approval |
|