| 药品名称 | TIMOPTIC IN OCUDOSE | | 申请号 | 019463 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TIMOLOL MALEATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.5% BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1986/11/05 | 申请机构 | ATON PHARMA INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019463 | 028 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | | 019463 | 028 | AP | Letter | 2011/10/03 | 下载 | | 019463 | 027 | AP | Label | 2006/06/06 | 下载 | | 019463 | 027 | AP | Letter | 2006/06/08 | 下载 | | 019463 | 026 | AP | Letter | 2003/12/24 | 下载 | | 019463 | 026 | AP | Label | 2003/12/29 | 下载 | | 019463 | 026 | AP | Review | 2006/05/08 | 下载 | | 019463 | 022 | AP | Label | 2003/04/15 | 下载 | | 019463 | 019 | AP | Review | 2003/09/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019463 | 030 | AP | 2015/08/14 | Manufacturing Change or Addition | | 019463 | 028 | AP | 2011/09/30 | Labeling Revision | | 019463 | 027 | AP | 2006/06/05 | Labeling Revision | | 019463 | 026 | AP | 2003/12/22 | Labeling Revision | | 019463 | 024 | AP | 2002/07/26 | Control Supplement | | 019463 | 023 | AP | 2001/12/04 | Manufacturing Change or Addition | | 019463 | 022 | AP | 2001/12/07 | Labeling Revision | | 019463 | 021 | AP | 2000/03/02 | Manufacturing Change or Addition | | 019463 | 020 | AP | 2000/03/02 | Labeling Revision | | 019463 | 019 | AP | 1998/03/18 | Labeling Revision | | 019463 | 018 | AP | 1997/06/22 | Control Supplement | | 019463 | 017 | AP | 1998/08/14 | Manufacturing Change or Addition | | 019463 | 016 | AP | 1996/12/02 | Control Supplement | | 019463 | 015 | AP | 1996/12/02 | Manufacturing Change or Addition | | 019463 | 014 | AP | 1998/04/22 | Manufacturing Change or Addition | | 019463 | 013 | AP | 1997/05/16 | Labeling Revision | | 019463 | 012 | AP | 1995/07/10 | Control Supplement | | 019463 | 011 | AP | 1995/01/18 | Labeling Revision | | 019463 | 009 | AP | 1993/12/09 | Labeling Revision | | 019463 | 006 | AP | 1993/03/25 | Control Supplement | | 019463 | 005 | AP | 1992/05/21 | Labeling Revision | | 019463 | 004 | AP | 1992/05/21 | Labeling Revision | | 019463 | 003 | AP | 1990/07/09 | Control Supplement | | 019463 | 001 | AP | 1989/08/09 | Manufacturing Change or Addition | | 019463 | 000 | AP | 1986/11/05 | Approval |
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