药品名称 | SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019465 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 900MG/100ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1985/07/15 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019465 | 055 | AP | Letter | 2016/09/30 | 下载 | 019465 | 055 | AP | Label | 2016/09/30 | 下载 | 019465 | 054 | AP | Letter | 2016/06/14 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019465 | 055 | AP | 2016/09/27 | Labeling Revision | 019465 | 054 | AP | 2016/06/10 | Labeling Revision | 019465 | 038 | AP | 2002/11/01 | Package Change | 019465 | 037 | AP | 2000/04/06 | Expiration Date Change | 019465 | 036 | AP | 2000/04/06 | Labeling | 019465 | 035 | AP | 2000/04/06 | Package Change | 019465 | 034 | AP | 1998/12/01 | Chemistry | 019465 | 033 | AP | 1997/08/20 | Chemistry | 019465 | 032 | AP | 1997/06/11 | Chemistry | 019465 | 031 | AP | 1999/07/02 | Labeling | 019465 | 030 | AP | 1996/03/04 | Chemistry | 019465 | 029 | AP | 1995/05/31 | Chemistry | 019465 | 028 | AP | 1996/08/27 | Chemistry | 019465 | 027 | AP | 1996/01/24 | Chemistry | 019465 | 026 | AP | 1994/09/23 | Chemistry | 019465 | 025 | AP | 1995/01/05 | Chemistry | 019465 | 024 | AP | 1994/06/21 | Labeling | 019465 | 023 | AP | 1994/02/25 | Chemistry | 019465 | 020 | AP | 1991/12/30 | Chemistry | 019465 | 017 | AP | 1992/01/28 | Chemistry | 019465 | 016 | AP | 1991/09/10 | Chemistry | 019465 | 015 | AP | 1993/02/16 | Labeling | 019465 | 014 | AP | 1990/11/02 | Chemistry | 019465 | 013 | AP | 1990/01/11 | Chemistry | 019465 | 012 | AP | 1990/03/09 | Chemistry | 019465 | 011 | AP | 1990/02/22 | Chemistry | 019465 | 010 | AP | 1989/08/03 | Chemistry | 019465 | 009 | AP | 1989/07/18 | Chemistry | 019465 | 008 | AP | 1989/09/20 | Labeling | 019465 | 005 | AP | 1989/02/06 | Chemistry | 019465 | 004 | AP | 1986/11/26 | Chemistry | 019465 | 003 | AP | 1986/08/08 | Chemistry | 019465 | 002 | AP | 1986/05/27 | Chemistry | 019465 | 001 | AP | 1986/01/17 | Labeling | 019465 | 000 | AP | 1985/07/15 | Approval |
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