CARDIZEM SR(DILTIAZEM HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CARDIZEM SR
申请号	019471	产品号	001
活性成分	DILTIAZEM HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	60MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1989/01/23	申请机构	BIOVAIL LABORATORIES INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019471	031	AP	2001/06/04	Control Supplement
019471	030	AP	1999/12/06	Manufacturing Change or Addition
019471	029	AP	2003/03/21	Labeling Revision
019471	028	AP	1998/12/03	Manufacturing Change or Addition
019471	027	AP	1997/11/20	Control Supplement
019471	026	AP	1997/08/05	Control Supplement
019471	025	AP	1996/05/16	Control Supplement
019471	024	AP	1996/05/28	Labeling Revision
019471	023	AP	1995/03/17	Control Supplement
019471	021	AP	1994/09/14	Package Change
019471	020	AP	1994/09/14	Manufacturing Change or Addition
019471	019	AP	1995/04/03	Package Change
019471	018	AP	1994/03/18	Control Supplement
019471	017	AP	1994/03/15	Control Supplement
019471	016	AP	1993/08/02	Manufacturing Change or Addition
019471	015	AP	1993/04/01	Labeling Revision
019471	014	AP	1992/10/22	Control Supplement
019471	013	AP	1992/10/22	Control Supplement
019471	011	AP	1991/06/13	Labeling Revision
019471	010	AP	1992/07/01	Labeling Revision
019471	008	AP	1991/01/07	Package Change
019471	007	AP	1990/09/14	Control Supplement
019471	006	AP	1991/05/03	Manufacturing Change or Addition
019471	005	AP	1990/07/27	Package Change
019471	004	AP	1990/08/16	Control Supplement
019471	002	AP	1990/04/23	Package Change
019471	001	AP	1989/03/08	Control Supplement
019471	000	AP	1989/01/23	Approval