| 药品名称 | ADALAT | | 申请号 | 019478 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NIFEDIPINE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/11/27 | 申请机构 | BAYER PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019478 | 012 | AP | 1997/12/22 | Package Change | | 019478 | 011 | AP | 1996/03/22 | Labeling Revision | | 019478 | 010 | AP | 1993/09/22 | Labeling Revision | | 019478 | 009 | AP | 1992/01/23 | Labeling Revision | | 019478 | 008 | AP | 1991/09/13 | Labeling Revision | | 019478 | 007 | AP | 1991/09/13 | Labeling Revision | | 019478 | 006 | AP | 1989/11/21 | Labeling Revision | | 019478 | 005 | AP | 1989/08/10 | Control Supplement | | 019478 | 004 | AP | 1988/10/26 | Formulation Revision | | 019478 | 003 | AP | 1988/07/21 | Package Change | | 019478 | 002 | AP | 1986/10/07 | Expiration Date Change | | 019478 | 001 | AP | 1986/09/17 | Labeling Revision | | 019478 | 000 | AP | 1985/11/27 | Approval |
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