药品名称 | VENTOLIN ROTACAPS | 申请号 | 019489 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ALBUTEROL SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;INHALATION | 规格 | EQ 0.2MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1988/05/04 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019489 | 019 | AP | 1999/06/30 | Manufacturing Change or Addition | 019489 | 018 | AP | 1998/07/30 | Labeling Revision | 019489 | 016 | AP | 1996/12/26 | Manufacturing Change or Addition | 019489 | 013 | AP | 1995/01/26 | Control Supplement | 019489 | 012 | AP | 1994/06/14 | Labeling Revision | 019489 | 011 | AP | 1994/01/27 | Labeling Revision | 019489 | 010 | AP | 1993/08/18 | Manufacturing Change or Addition | 019489 | 008 | AP | 1993/07/20 | Patient Population Altered | 019489 | 007 | AP | 1992/10/28 | Labeling Revision | 019489 | 006 | AP | 1992/05/21 | Labeling Revision | 019489 | 005 | AP | 1992/04/06 | Control Supplement | 019489 | 003 | AP | 1992/12/15 | Package Change | 019489 | 002 | AP | 1990/09/24 | Labeling Revision | 019489 | 001 | AP | 1990/09/24 | Patient Population Altered | 019489 | 000 | AP | 1988/05/04 | Approval |
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