药品名称 | ROGAINE (FOR WOMEN) | 申请号 | 019501 | 产品号 | 003 | 活性成分 | MINOXIDIL | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 2% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1996/02/09 | 申请机构 | JOHNSON AND JOHNSON GROUP CONSUMER COMPANIES
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019501 | 029 | AP | Letter | 2015/04/29 | 下载 | 019501 | 029 | AP | Label | 2015/04/29 | 下载 | 019501 | 025 | AP | Label | 2005/06/23 | 下载 | 019501 | 025 | AP | Review | 2011/09/22 | 下载 | 019501 | 025 | AP | Letter | 2005/06/23 | 下载 | 019501 | 024 | AP | Letter | 2004/06/30 | 下载 | 019501 | 020 | AP | Letter | 2005/06/23 | 下载 | 019501 | 020 | AP | Label | 2005/06/23 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019501 | 030 | AP | 2016/05/24 | Manufacturing Change or Addition | 019501 | 029 | AP | 2015/04/27 | Labeling Revision | 019501 | 025 | AP | 2005/06/21 | Labeling Revision | 019501 | 024 | AP | 2004/06/25 | Control Supplement | 019501 | 020 | AP | 2005/06/21 | Labeling Revision | 019501 | 016 | AP | 1998/04/16 | Package Change | 019501 | 014 | AP | 1996/03/11 | Control Supplement | 019501 | 013 | AP | 1994/12/01 | Labeling Revision | 019501 | 012 | AP | 1996/02/09 | OTC Labeling | 019501 | 011 | AP | 1993/07/28 | Labeling Revision | 019501 | 010 | AP | 1993/07/28 | Labeling Revision | 019501 | 009 | AP | 1992/09/24 | Labeling Revision | 019501 | 008 | AP | 1994/04/08 | Labeling Revision | 019501 | 007 | AP | 1990/10/05 | Labeling Revision | 019501 | 006 | AP | 1990/02/23 | Labeling Revision | 019501 | 005 | AP | 1990/02/12 | Package Change | 019501 | 004 | AP | 1990/03/23 | Labeling Revision | 019501 | 003 | AP | 1991/08/13 | New or Modified Indication | 019501 | 002 | AP | 1989/09/19 | Labeling Revision | 019501 | 001 | AP | 1988/08/24 | Labeling Revision | 019501 | 000 | AP | 1988/08/17 | Approval |
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