AXID(NIZATIDINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	AXID
申请号	019508	产品号	002
活性成分	NIZATIDINE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	300MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1988/04/12	申请机构	SMITHKLINE BEECHAM CORP DBA GLAXOSMITHKLINE
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019508	034	AP	2006/01/24	Manufacturing Change or Addition
019508	033	AP	2005/12/23	Manufacturing Change or Addition
019508	030	AP	2001/03/02	Labeling Revision
019508	028	AP	1998/06/19	Manufacturing Change or Addition
019508	027	AP	1999/01/19	Package Change
019508	026	AP	1996/05/22	Control Supplement
019508	025	AP	1998/10/13	Control Supplement
019508	024	AP	1996/10/08	Package Change
019508	023	AP	1996/07/23	Formulation Revision
019508	022	AP	1995/02/02	Labeling Revision
019508	021	AP	1995/08/31	Package Change
019508	019	AP	1993/05/13	Package Change
019508	018	AP	1993/05/13	Labeling Revision
019508	017	AP	1991/11/25	Labeling Revision
019508	016	AP	1993/09/21	New or Modified Indication
019508	015	AP	1991/11/25	Labeling Revision
019508	014	AP	1991/04/11	Labeling Revision
019508	013	AP	1990/04/10	Labeling Revision
019508	012	AP	1991/07/26	New or Modified Indication
019508	010	AP	1990/08/29	Control Supplement
019508	008	AP	1992/06/09	Manufacturing Change or Addition
019508	006	AP	1989/04/21	Labeling Revision
019508	005	AP	1990/08/29	Control Supplement
019508	004	AP	1989/03/16	Labeling Revision
019508	003	AP	1989/02/23	Labeling Revision
019508	002	AP	1996/02/06	Manufacturing Change or Addition
019508	001	AP	1988/06/20	Labeling Revision
019508	000	AP	1988/04/12	Approval