药品名称 | TRAVASOL 4.25% IN DEXTROSE 25% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019520 | 产品号 | 010 | 活性成分 | AMINO ACIDS; DEXTROSE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 4.25%;25GM/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1988/09/23 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019520 | 018 | AP | Letter | 2000/04/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019520 | 021 | AP | 2001/08/14 | Manufacturing Change or Addition | 019520 | 020 | AP | 2000/03/24 | Control Supplement | 019520 | 019 | AP | 1999/11/24 | Manufacturing Change or Addition | 019520 | 018 | AP | 2000/04/12 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 019520 | 017 | AP | 1999/03/31 | Control Supplement | 019520 | 016 | AP | 1997/11/18 | Labeling Revision | 019520 | 015 | AP | 1997/04/29 | Package Change | 019520 | 014 | AP | 1994/02/18 | Control Supplement | 019520 | 013 | AP | 1994/05/19 | Manufacturing Change or Addition | 019520 | 012 | AP | 1994/09/30 | Control Supplement | 019520 | 011 | AP | 1991/12/30 | Control Supplement | 019520 | 009 | AP | 1992/02/27 | Control Supplement | 019520 | 008 | AP | 1992/02/27 | Labeling Revision | 019520 | 007 | AP | 1992/08/24 | Manufacturing Change or Addition | 019520 | 006 | AP | 1992/09/14 | Control Supplement | 019520 | 005 | AP | 1993/05/05 | Manufacturing Change or Addition | 019520 | 004 | AP | 1991/03/26 | Control Supplement | 019520 | 003 | AP | 1990/05/04 | Control Supplement | 019520 | 002 | AP | 1991/02/15 | Control Supplement | 019520 | 001 | AP | 1989/07/26 | Control Supplement | 019520 | 000 | AP | 1988/09/23 | Approval |
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