| 药品名称 | PEPCID | | 申请号 | 019527 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FAMOTIDINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | 40MG/5ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1987/02/02 | 申请机构 | SALIX PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019527 | 028 | AP | Label | 2007/11/07 | 下载 | | 019527 | 028 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 019527 | 027 | AP | Letter | 2004/12/02 | 下载 | | 019527 | 027 | AP | Label | 2004/12/03 | 下载 | | 019527 | 024 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 019527 | 024 | AP | Letter | 2002/06/06 | 下载 | | 019527 | 024 | AP | Label | 2002/06/06 | 下载 | | 019527 | 020 | AP | Review | 1999/03/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019527 | 028 | AP | 2007/11/05 | Labeling Revision | | 019527 | 027 | AP | 2004/11/24 | Labeling Revision | | 019527 | 025 | AP | 2001/03/14 | Labeling Revision | | 019527 | 024 | AP | 2002/06/06 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 019527 | 023 | AP | 2001/04/25 | Labeling Revision | | 019527 | 022 | AP | 2000/11/27 | Labeling Revision | | 019527 | 021 | AP | 1999/10/13 | Manufacturing Change or Addition | | 019527 | 020 | AP | 1999/03/18 | Labeling Revision | | 019527 | 019 | AP | 1998/10/08 | Labeling Revision | | 019527 | 018 | AP | 1997/10/28 | Control Supplement | | 019527 | 017 | AP | 1997/08/22 | Labeling Revision | | 019527 | 016 | AP | 1998/08/12 | Labeling Revision | | 019527 | 015 | AP | 1996/02/01 | Control Supplement | | 019527 | 014 | AP | 1996/03/29 | Labeling Revision | | 019527 | 013 | AP | 1996/03/29 | Labeling Revision | | 019527 | 012 | AP | 1996/03/29 | Labeling Revision | | 019527 | 009 | AP | 1990/11/30 | Labeling Revision | | 019527 | 008 | AP | 1997/08/22 | Labeling Revision | | 019527 | 007 | AP | 1991/12/10 | Labeling Revision | | 019527 | 005 | AP | 1990/11/30 | Labeling Revision | | 019527 | 004 | AP | 1990/11/30 | Labeling Revision | | 019527 | 003 | AP | 1988/10/28 | Labeling Revision | | 019527 | 002 | AP | 1995/09/29 | Manufacturing Change or Addition | | 019527 | 001 | AP | 1988/11/23 | Labeling Revision | | 019527 | 000 | AP | 1987/02/02 | Approval |
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