DYNACIRC(ISRADIPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DYNACIRC
申请号	019546	产品号	001
活性成分	ISRADIPINE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	2.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1990/12/20	申请机构	SMITHKLINE BEECHAM CORP DBA GLAXOSMITHKLINE
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019546	031	AP	2005/05/18	Labeling Revision
019546	026	AP	2002/06/14	Manufacturing Change or Addition
019546	025	AP	2002/04/29	Manufacturing Change or Addition
019546	024	AP	2001/05/30	Control Supplement
019546	023	AP	1999/12/14	Control Supplement
019546	022	AP	1999/05/07	Manufacturing Change or Addition
019546	021	AP	1999/04/28	Package Change
019546	020	AP	1997/01/14	Manufacturing Change or Addition
019546	017	AP	1995/11/27	Control Supplement
019546	016	AP	1995/11/02	Manufacturing Change or Addition
019546	015	AP	1995/04/04	Control Supplement
019546	013	AP	1995/05/04	Labeling Revision
019546	012	AP	1993/11/03	Labeling Revision
019546	011	AP	1993/03/23	Package Change
019546	010	AP	1993/02/08	Control Supplement
019546	009	AP	1992/08/17	Package Change
019546	008	AP	1991/11/06	Control Supplement
019546	007	AP	1991/11/06	Control Supplement
019546	006	AP	1991/08/05	Package Change
019546	005	AP	1991/06/13	Labeling Revision
019546	004	AP	1991/06/12	Formulation Revision
019546	002	AP	1991/06/13	Labeling Revision
019546	001	AP	1991/04/30	Package Change
019546	000	AP	1990/12/20	Approval