| 药品名称 | DIPROLENE AF | | 申请号 | 019555 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM, AUGMENTED;TOPICAL | 规格 | EQ 0.05% BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1987/04/27 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019555 | 033 | AP | Letter | 2014/08/14 | 下载 | | 019555 | 033 | AP | Label | 2014/08/15 | 下载 | | 019555 | 026 | AP | Label | 2006/08/28 | 下载 | | 019555 | 026 | AP | Letter | 2006/09/18 | 下载 | | 019555 | 016 | AP | Letter | 2001/10/03 | 下载 | | 019555 | 016 | AP | Label | 2001/10/03 | 下载 | | 019555 | 016 | AP | Review | 2001/10/03 | 下载 | | 019555 | 008 | AP | Letter | 2001/10/03 | 下载 | | 019555 | 008 | AP | Label | 2001/10/03 | 下载 | | 019555 | 008 | AP | Review | 2001/10/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019555 | 033 | AP | 2014/08/13 | Labeling Revision | | 019555 | 026 | AP | 2006/08/28 | Patient Population Altered | | 019555 | 017 | AP | 2001/04/04 | Control Supplement | | 019555 | 016 | AP | 2001/10/03 | Patient Population Altered | | 019555 | 015 | AP | 2000/08/14 | Package Change | | 019555 | 014 | AP | 1999/05/14 | Control Supplement | | 019555 | 013 | AP | 1998/11/10 | Package Change | | 019555 | 012 | AP | 1998/12/07 | Control Supplement | | 019555 | 011 | AP | 1998/07/31 | Control Supplement | | 019555 | 010 | AP | 1998/06/15 | Control Supplement | | 019555 | 009 | AP | 1995/11/30 | Control Supplement | | 019555 | 008 | AP | 2001/10/03 | Labeling Revision | | 019555 | 007 | AP | 1990/06/29 | Control Supplement | | 019555 | 006 | AP | 1990/08/01 | Control Supplement | | 019555 | 005 | AP | 1989/05/24 | Labeling Revision | | 019555 | 004 | AP | 1988/11/08 | Labeling Revision | | 019555 | 002 | AP | 1987/10/29 | Manufacturing Change or Addition | | 019555 | 000 | AP | 1987/04/27 | Approval |
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