药品名称 | VEPESID | 申请号 | 019557 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETOPOSIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 50MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1986/12/30 | 申请机构 | DAVA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019557 | 028 | AP | Letter | 2002/11/05 | 下载 | 019557 | 028 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | 019557 | 028 | AP | Label | 2012/08/03 | 下载 | 019557 | 023 | AP | Review | 1999/04/02 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019557 | 028 | AP | 2002/11/05 | Labeling Revision | 019557 | 027 | AP | 2000/11/21 | Control Supplement | 019557 | 026 | AP | 2000/02/02 | Formulation Revision | 019557 | 023 | AP | 1999/04/02 | Labeling Revision | 019557 | 022 | AP | 1999/01/19 | Manufacturing Change or Addition | 019557 | 021 | AP | 1998/12/15 | Control Supplement | 019557 | 018 | AP | 1995/10/17 | Control Supplement | 019557 | 015 | AP | 1993/07/23 | Labeling Revision | 019557 | 014 | AP | 1993/03/02 | Manufacturing Change or Addition | 019557 | 012 | AP | 1995/05/17 | Control Supplement | 019557 | 010 | AP | 1991/11/01 | Labeling Revision | 019557 | 009 | AP | 1991/11/01 | Labeling Revision | 019557 | 008 | AP | 1989/07/14 | Control Supplement | 019557 | 006 | AP | 1988/01/25 | Labeling Revision | 019557 | 005 | AP | 1987/08/24 | Labeling Revision | 019557 | 004 | AP | 1987/08/24 | Labeling Revision | 019557 | 003 | AP | 1987/05/20 | Labeling Revision | 019557 | 002 | AP | 1987/03/26 | Formulation Revision | 019557 | 000 | AP | 1986/12/30 | Approval |
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