药品名称 | HUMULIN U | 申请号 | 019571 | 产品号 | 002 | 活性成分 | INSULIN ZINC SUSP EXTENDED RECOMBINANT HUMAN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 100 UNITS/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1987/06/10 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019571 | 037 | AP | Label | 2006/01/10 | 下载 | 019571 | 037 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | 019571 | 029 | AP | Label | 2003/05/29 | 下载 | 019571 | 029 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019571 | 037 | AP | 2006/01/09 | Labeling Revision | 019571 | 029 | AP | 2003/04/18 | Manufacturing Change or Addition | 019571 | 027 | AP | 2002/08/29 | Control Supplement | 019571 | 026 | AP | 2002/08/29 | Control Supplement | 019571 | 025 | AP | 2002/08/29 | Control Supplement | 019571 | 024 | AP | 2002/08/21 | Control Supplement | 019571 | 023 | AP | 2002/08/21 | Control Supplement | 019571 | 022 | AP | 2002/04/02 | Control Supplement | 019571 | 019 | AP | 1997/07/16 | Control Supplement | 019571 | 018 | AP | 1996/07/26 | Control Supplement | 019571 | 017 | AP | 1996/05/22 | Control Supplement | 019571 | 016 | AP | 1996/04/25 | Manufacturing Change or Addition | 019571 | 015 | AP | 1995/03/09 | Control Supplement | 019571 | 014 | AP | 1995/02/22 | Labeling Revision | 019571 | 013 | AP | 1995/02/10 | Manufacturing Change or Addition | 019571 | 012 | AP | 1992/12/07 | Package Change | 019571 | 011 | AP | 1992/01/27 | Labeling Revision | 019571 | 010 | AP | 1991/03/12 | Labeling Revision | 019571 | 009 | AP | 1990/09/24 | Control Supplement | 019571 | 008 | AP | 1990/08/17 | Control Supplement | 019571 | 007 | AP | 1989/05/24 | Control Supplement | 019571 | 006 | AP | 1989/01/23 | Labeling Revision | 019571 | 005 | AP | 1988/07/29 | Control Supplement | 019571 | 004 | AP | 1988/03/24 | Labeling Revision | 019571 | 003 | AP | 1987/10/27 | Control Supplement | 019571 | 002 | AP | 1987/10/27 | Manufacturing Change or Addition | 019571 | 000 | AP | 1987/06/10 | Approval |
|