药品名称 | THALITONE | 申请号 | 019574 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CHLORTHALIDONE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 15MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1988/12/20 | 申请机构 | CASPER PHARMA LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 4933360 | 2007/06/12 | | | | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019574 | 010 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019574 | 015 | AP | 2016/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 019574 | 011 | AP | 2001/06/21 | Manufacturing Change or Addition | 019574 | 010 | AP | 2004/06/01 | Labeling Revision | 019574 | 009 | AP | 2000/02/11 | Manufacturing Change or Addition | 019574 | 008 | AP | 1999/03/16 | Manufacturing Change or Addition | 019574 | 007 | AP | 1997/10/23 | Manufacturing Change or Addition | 019574 | 006 | AP | 1995/10/26 | Expiration Date Change | 019574 | 005 | AP | 1994/06/27 | Package Change | 019574 | 004 | AP | 1994/04/08 | Labeling Revision | 019574 | 003 | AP | 1993/06/26 | Labeling Revision | 019574 | 002 | AP | 1992/10/15 | Labeling Revision | 019574 | 001 | AP | 1992/02/12 | Control Supplement | 019574 | 000 | AP | 1988/12/20 | Approval |
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