MAGNEVIST(GADOPENTETATE DIMEGLUMINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	MAGNEVIST
申请号	019596	产品号	001
活性成分	GADOPENTETATE DIMEGLUMINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	469.01MG/ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1988/06/02	申请机构	BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5362475	2011/11/08				PDF格式
5560903	2013/10/01				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019596	057	AP	Letter	2014/06/12	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
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019596	005	AP	1989/08/10	Patient Population Altered
019596	004	AP	1989/02/02	Labeling Revision
019596	003	AP	1989/03/23	Control Supplement
019596	001	AP	1989/04/28	New or Modified Indication
019596	000	AP	1988/06/02	Approval

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