| 药品名称 | NAFTIN | | 申请号 | 019599 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | NAFTIFINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 2% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2012/01/13 | 申请机构 | MERZ PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NS | 2015/01/13 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019599 | 012 | AP | Letter | 2014/10/14 | 下载 | | 019599 | 012 | AP | Label | 2014/10/15 | 下载 | | 019599 | 011 | AP | Letter | 2012/01/18 | 下载 | | 019599 | 011 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 019599 | 010 | AP | Letter | 2009/01/30 | 下载 | | 019599 | 007 | AP | Review | 2015/11/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019599 | 012 | AP | 2014/10/10 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 019599 | 011 | AP | 2012/01/13 | New Dosage Regimen | | 019599 | 010 | AP | 2009/01/26 | Package Change | | 019599 | 007 | AP | 2002/06/04 | Manufacturing Change or Addition | | 019599 | 006 | AP | 1998/11/30 | Manufacturing Change or Addition | | 019599 | 005 | AP | 1997/09/24 | Control Supplement | | 019599 | 004 | AP | 1995/06/15 | Package Change | | 019599 | 003 | AP | 1990/01/30 | Control Supplement | | 019599 | 002 | AP | 1990/07/05 | New Dosage Regimen | | 019599 | 001 | AP | 1989/04/05 | New or Modified Indication | | 019599 | 000 | AP | 1988/02/29 | Approval |
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