药品名称 | DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019615 | 产品号 | 004 | 活性成分 | DOPAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 640MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1987/03/27 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019615 | 021 | AP | Letter | 2012/06/18 | 下载 | 019615 | 021 | AP | Label | 2012/06/18 | 下载 | 019615 | 020 | AP | Letter | 2012/03/15 | 下载 | 019615 | 017 | AP | Letter | 2002/06/20 | 下载 | 019615 | 014 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载 | 019615 | 012 | AP | Letter | 2001/04/17 | 下载 | 019615 | 012 | AP | Review | 2001/04/17 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019615 | 022 | AP | 2013/05/21 | Manufacturing Change or Addition | 019615 | 021 | AP | 2012/06/15 | Labeling Revision | 019615 | 020 | AP | 2012/03/13 | Labeling Revision | 019615 | 017 | AP | 2002/06/20 | Labeling Revision | 019615 | 015 | AP | 2001/08/22 | Control Supplement | 019615 | 014 | AP | 2007/06/19 | Labeling Revision | 019615 | 013 | AP | 1999/11/23 | Package Change | 019615 | 012 | AP | 2001/04/17 | Patient Population Altered | 019615 | 011 | AP | 1998/03/27 | Labeling Revision | 019615 | 010 | AP | 1996/02/07 | Labeling Revision | 019615 | 009 | AP | 1995/08/30 | Labeling Revision | 019615 | 008 | AP | 1994/09/29 | Control Supplement | 019615 | 007 | AP | 1994/02/07 | Control Supplement | 019615 | 005 | AP | 1991/12/02 | Manufacturing Change or Addition | 019615 | 004 | AP | 1990/11/09 | Control Supplement | 019615 | 003 | AP | 1989/12/07 | Control Supplement | 019615 | 002 | AP | 1989/07/28 | Control Supplement | 019615 | 001 | AP | 1988/11/15 | Control Supplement | 019615 | 000 | AP | 1987/03/27 | Approval |
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