药品名称 | STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019633 | 产品号 | 001 | 活性成分 | STERILE WATER FOR INJECTION | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | LIQUID;N/A | 规格 | 100% | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1988/02/29 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019633 | 031 | AP | 2014/08/29 | Manufacturing Change or Addition | 019633 | 017 | AP | 2002/07/01 | Microbiology | 019633 | 015 | AP | 2002/04/15 | Package Change | 019633 | 014 | AP | 2000/12/07 | Microbiology | 019633 | 013 | AP | 2000/05/15 | Microbiology | 019633 | 012 | AP | 1998/08/21 | Chemistry | 019633 | 011 | AP | 1993/04/26 | Chemistry | 019633 | 010 | AP | 1993/07/21 | Chemistry | 019633 | 008 | AP | 1991/08/29 | Chemistry | 019633 | 007 | AP | 1990/09/18 | Chemistry | 019633 | 006 | AP | 1990/04/13 | Chemistry | 019633 | 005 | AP | 1989/07/26 | Chemistry | 019633 | 004 | AP | 1989/05/05 | Chemistry | 019633 | 003 | AP | 1989/11/21 | Chemistry | 019633 | 002 | AP | 1988/12/21 | Chemistry | 019633 | 001 | AP | 1988/03/28 | Labeling | 019633 | 000 | AP | 1988/02/29 | Approval |
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