HUMATROPE(SOMATROPIN RECOMBINANT) - 美国FDA药品数据库

药品名称	HUMATROPE
申请号	019640	产品号	004
活性成分	SOMATROPIN RECOMBINANT	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	5MG/VIAL
治疗等效代码	BX	参比药物	是
批准日期	1987/03/08	申请机构	ELI LILLY AND CO
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-398	2006/07/25
I-518	2009/11/01
M-45	2008/10/12
ODE	2013/11/01

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019640	098	AP	2014/11/10	Manufacturing Change or Addition
019640	097	AP	2014/09/12	Manufacturing Change or Addition
019640	096	AP	2014/08/11	Manufacturing Change or Addition
019640	095	AP	2014/04/11	Manufacturing Change or Addition
019640	093	AP	2014/01/24	Manufacturing Change or Addition
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019640	014	AP	1995/12/15	Manufacturing Change or Addition
019640	013	AP	1996/08/01	New or Modified Indication
019640	012	AP	1995/09/22	Labeling Revision
019640	011	AP	1995/09/13	Control Supplement
019640	010	AP	1995/01/11	Control Supplement
019640	009	AP	1994/04/15	New Dosage Regimen
019640	008	AP	1993/11/18	Labeling Revision
019640	007	AP	1993/12/14	Control Supplement
019640	006	AP	1992/03/18	Labeling Revision
019640	005	AP	1990/10/11	Labeling Revision
019640	004	AP	1990/04/23	Control Supplement
019640	003	AP	1989/04/04	Labeling Revision
019640	002	AP	1989/05/10	New Route of Administration
019640	001	AP	1987/06/23	Formulation Revision
019640	000	AP	1987/03/08	Approval

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