ASACOL(MESALAMINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ASACOL
申请号	019651	产品号	001
活性成分	MESALAMINE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	规格	400MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1992/01/31	申请机构	ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5541170	2013/07/30			U-141	PDF格式
5541171	2013/07/30			U-141	PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019651	026	AP	2015/09/16	Manufacturing Change or Addition
019651	025	AP	2015/05/27	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
019651	024	AP	2013/10/18	Supplement
019651	023	AP	2010/05/24	Labeling Revision
019651	020	AP	2009/09/14	Labeling Revision
019651	016	AP	2007/04/10	Labeling Revision
019651	013	AP	2000/09/05	Control Supplement
019651	012	AP	2000/04/25	Control Supplement
019651	011	AP	2000/08/14	Labeling Revision
019651	010	AP	2000/08/14	Labeling Revision
019651	009	AP	1997/07/08	Manufacturing Change or Addition
019651	008	AP	1997/01/31	Control Supplement
019651	007	AP	1996/11/25	Control Supplement
019651	006	AP	1996/08/30	Labeling Revision
019651	005	AP	1997/08/19	New or Modified Indication
019651	004	AP	1996/05/06	Control Supplement
019651	003	AP	1996/05/06	Manufacturing Change or Addition
019651	002	AP	1995/11/26	Control Supplement
019651	001	AP	1993/05/27	Labeling Revision
019651	000	AP	1992/01/31	Approval