ORTHO CYCLEN-28(ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE)

药品名称	ORTHO CYCLEN-28
申请号	019653	产品号	002
活性成分	ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL-28	规格	0.035MG;0.25MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1989/12/29	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型		审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
M-41	2008/05/13
PED	2008/11/13

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019653	056	AP	Letter	2015/05/04	下载
019653	056	AP	Label	2015/05/04	下载
019653	054	AP	Letter	2013/10/04	下载
019653	051	AP	Letter	2013/10/04	下载
019653	049	AP	Letter	2013/10/04	下载
019653	048	AP	Letter	2012/06/20	下载
019653	048	AP	Label	2012/07/13	下载
019653	046	AP	Label	2013/10/04	下载
019653	046	AP	Letter	2013/10/04	下载
019653	045	AP	Letter	2008/06/03	下载
019653	037	AP	Label	2007/05/07	下载
019653	037	AP	Letter	2007/05/09	下载
019653	035	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	033	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	032	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	031	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	030	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	027	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	024	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	023	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	022	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	021	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	020	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	018	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	017	AP	Review	2009/01/12	下载
019653	016	AP	Review	2009/01/12	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019653	057	AP	2016/06/22	Manufacturing Change or Addition
019653	056	AP	2015/05/01	Labeling Revision
019653	054	AP	2013/10/02	Labeling Revision
019653	051	AP	2013/10/02	Labeling Revision
019653	049	AP	2013/10/02	Labeling Revision
019653	048	AP	2012/06/18	Labeling Revision
019653	046	AP	2013/10/02	Labeling Revision
019653	045	AP	2008/05/30	Formulation Revision
019653	037	AP	2007/05/03	Labeling Revision
019653	035	AP	2003/01/03	Supplement
019653	033	AP	2002/09/06	Manufacturing Change or Addition
019653	032	AP	2002/06/03	Control Supplement
019653	031	AP	2002/01/16	Manufacturing Change or Addition
019653	030	AP	2001/07/09	Control Supplement
019653	027	AP	2001/01/16	Labeling Revision
019653	025	AP	2000/06/05	Labeling Revision
019653	024	AP	2000/01/05	Package Change
019653	023	AP	1999/09/30	Manufacturing Change or Addition
019653	022	AP	1999/11/22	Labeling Revision
019653	021	AP	1999/11/02	Manufacturing Change or Addition
019653	020	AP	1999/10/20	Control Supplement
019653	018	AP	1996/08/21	Control Supplement
019653	017	AP	1998/04/20	Labeling Revision
019653	016	AP	1996/08/02	Control Supplement
019653	015	AP	1996/02/14	Control Supplement
019653	014	AP	1995/11/30	Manufacturing Change or Addition
019653	013	AP	1995/08/21	Control Supplement
019653	012	AP	1996/01/29	Labeling Revision
019653	011	AP	1994/06/28	Labeling Revision
019653	010	AP	1993/11/04	Manufacturing Change or Addition
019653	009	AP	1995/02/16	Control Supplement
019653	006	AP	1992/10/01	Control Supplement
019653	005	AP	1992/06/24	Manufacturing Change or Addition
019653	003	AP	1991/09/17	Labeling Revision
019653	002	AP	1991/05/23	Control Supplement
019653	001	AP	1993/09/30	Labeling Revision
019653	000	AP	1989/12/29	Approval

返回检索页面