RETROVIR(ZIDOVUDINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RETROVIR
申请号	019655	产品号	001
活性成分	ZIDOVUDINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1987/03/19	申请机构	VIIV HEALTHCARE CO
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019655	054	AP	Letter	2014/12/31	下载
019655	054	AP	Label	2015/01/08	下载
019655	053	AP	Letter	2012/06/04	下载
019655	053	AP	Label	2012/06/06	下载
019655	052	AP	Label	2011/11/25	下载
019655	052	AP	Letter	2011/12/01	下载
019655	049	AP	Label	2010/05/18	下载
019655	049	AP	Letter	2010/05/21	下载
019655	048	AP	Label	2009/11/23	下载
019655	048	AP	Letter	2010/01/06	下载
019655	046	AP	Letter	2008/09/23	下载
019655	046	AP	Label	2008/09/25	下载
019655	043	AP	Label	2006/11/16	下载
019655	043	AP	Letter	2006/11/22	下载
019655	041	AP	Label	2006/05/16	下载
019655	041	AP	Letter	2006/05/18	下载
019655	039	AP	Letter	2003/10/17	下载
019655	039	AP	Label	2003/10/17	下载
019655	038	AP	Label	2003/04/04	下载
019655	038	AP	Letter	2002/12/18	下载
019655	037	AP	Letter	2002/02/21	下载
019655	036	AP	Label	2003/06/16	下载
019655	032	AP	Review	2005/04/19	下载
019655	032	AP	Letter	2001/03/30	下载
019655	032	AP	Label	2001/03/30	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019655	054	AP	2014/12/23	Labeling Revision
019655	053	AP	2012/05/31	Labeling Revision
019655	052	AP	2011/11/18	Labeling Revision
019655	049	AP	2010/05/17	Labeling Revision
019655	048	AP	2009/11/06	Labeling Revision
019655	046	AP	2008/09/19	New Dosage Regimen
019655	043	AP	2006/11/15	Labeling Revision
019655	041	AP	2006/05/10	Labeling Revision
019655	039	AP	2003/10/15	Labeling Revision
019655	038	AP	2002/12/18	Labeling Revision
019655	037	AP	2002/02/21	Labeling Revision
019655	036	AP	2001/10/05	Labeling Revision
019655	035	AP	2000/02/01	Control Supplement
019655	034	AP	1999/02/26	Manufacturing Change or Addition
019655	033	AP	1998/12/28	Package Change
019655	032	AP	2001/03/30	Labeling Revision
019655	031	AP	1997/11/04	Manufacturing Change or Addition
019655	030	AP	1998/03/04	Labeling Revision
019655	029	AP	1996/10/04	New or Modified Indication
019655	027	AP	1995/07/20	Labeling Revision
019655	026	AP	1996/10/04	New Dosage Regimen
019655	025	AP	1995/02/06	Control Supplement
019655	024	AP	1994/10/07	Labeling Revision
019655	023	AP	1994/08/08	New or Modified Indication
019655	022	AP	1993/08/24	Labeling Revision
019655	020	AP	1994/08/08	Labeling Revision
019655	015	AP	1990/05/02	Labeling Revision
019655	014	AP	1990/04/30	Control Supplement
019655	013	AP	1990/01/12	New Dosage Regimen
019655	012	AP	1993/08/24	Labeling Revision
019655	011	AP	1990/03/02	Labeling Revision
019655	009	AP	1989/03/13	Package Change
019655	008	AP	1989/03/06	Manufacturing Change or Addition
019655	005	AP	1988/10/13	Formulation Revision
019655	003	AP	1993/08/24	Labeling Revision
019655	001	AP	1987/04/21	Manufacturing Change or Addition
019655	000	AP	1987/03/19	Approval

返回检索页面