药品名称 | CYTOVENE | 申请号 | 019661 | 产品号 | 001 | 活性成分 | GANCICLOVIR SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 500MG BASE/VIAL | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1989/06/23 | 申请机构 | ROCHE PALO ALTO LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019661 | 030 | AP | Label | 2006/02/02 | 下载 | 019661 | 030 | AP | Letter | 2006/02/02 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019661 | 035 | AP | 2016/03/17 | Manufacturing Change or Addition | 019661 | 034 | AP | 2013/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 019661 | 030 | AP | 2006/01/31 | Labeling Revision | 019661 | 029 | AP | 2002/10/25 | Control Supplement | 019661 | 028 | AP | 2002/09/23 | Manufacturing Change or Addition | 019661 | 027 | AP | 2002/03/21 | Control Supplement | 019661 | 026 | AP | 2000/05/11 | Control Supplement | 019661 | 025 | AP | 2000/03/30 | Expiration Date Change | 019661 | 024 | AP | 2000/12/01 | Labeling Revision | 019661 | 023 | AP | 1999/08/27 | Manufacturing Change or Addition | 019661 | 022 | AP | 1997/11/14 | Labeling Revision | 019661 | 021 | AP | 1997/05/23 | Manufacturing Change or Addition | 019661 | 020 | AP | 1996/05/29 | Labeling Revision | 019661 | 019 | AP | 1996/05/08 | Labeling Revision | 019661 | 018 | AP | 1996/08/08 | Control Supplement | 019661 | 017 | AP | 1995/07/20 | Control Supplement | 019661 | 016 | AP | 1995/04/28 | Package Change | 019661 | 015 | AP | 1995/01/20 | Labeling Revision | 019661 | 014 | AP | 1994/09/13 | Package Change | 019661 | 013 | AP | 1994/09/30 | Control Supplement | 019661 | 012 | AP | 1992/09/30 | Control Supplement | 019661 | 011 | AP | 1992/10/09 | Control Supplement | 019661 | 010 | AP | 1993/01/15 | Control Supplement | 019661 | 008 | AP | 1992/05/15 | New or Modified Indication | 019661 | 007 | AP | 1992/06/19 | Manufacturing Change or Addition | 019661 | 006 | AP | 1992/07/17 | Control Supplement | 019661 | 004 | AP | 1990/07/24 | Labeling Revision | 019661 | 003 | AP | 1993/02/09 | Control Supplement | 019661 | 002 | AP | 1990/01/11 | Labeling Revision | 019661 | 000 | AP | 1989/06/23 | Approval |
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