| 药品名称 | CARDURA | | 申请号 | 019668 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DOXAZOSIN MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 1MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1990/11/02 | 申请机构 | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019668 | 028 | AP | Letter | 2016/06/10 | 下载 | | 019668 | 028 | AP | Label | 2016/06/13 | 下载 | | 019668 | 026 | AP | Letter | 2013/11/07 | 下载 | | 019668 | 026 | AP | Label | 2013/11/08 | 下载 | | 019668 | 022 | AP | Label | 2015/08/24 | 下载 | | 019668 | 022 | AP | Letter | 2010/03/10 | 下载 | | 019668 | 021 | AP | Letter | 2009/07/17 | 下载 | | 019668 | 021 | AP | Label | 2009/07/23 | 下载 | | 019668 | 017 | AP | Letter | 2006/03/03 | 下载 | | 019668 | 015 | AP | Letter | 2002/01/23 | 下载 | | 019668 | 012 | AP | Letter | 2003/06/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019668 | 028 | AP | 2016/06/09 | Labeling Revision | | 019668 | 027 | AP | 2014/07/28 | Manufacturing Change or Addition | | 019668 | 026 | AP | 2013/11/06 | Labeling Revision | | 019668 | 022 | AP | 2010/01/14 | Labeling Revision | | 019668 | 021 | AP | 2009/07/10 | Labeling Revision | | 019668 | 017 | AP | 2006/02/28 | Labeling Revision | | 019668 | 016 | AP | 2002/09/13 | Manufacturing Change or Addition | | 019668 | 015 | AP | 2002/01/23 | Labeling Revision | | 019668 | 014 | AP | 2000/10/10 | Labeling Revision | | 019668 | 013 | AP | 2000/04/07 | Package Change | | 019668 | 012 | AP | 2003/06/13 | Labeling Revision | | 019668 | 011 | AP | 1998/07/21 | Control Supplement | | 019668 | 010 | AP | 1998/07/21 | Manufacturing Change or Addition | | 019668 | 009 | AP | 1997/07/29 | Labeling Revision | | 019668 | 008 | AP | 1996/09/13 | Labeling Revision | | 019668 | 007 | AP | 1995/02/06 | Labeling Revision | | 019668 | 006 | AP | 1994/07/18 | Labeling Revision | | 019668 | 005 | AP | 1993/10/05 | Package Change | | 019668 | 004 | AP | 1993/04/29 | Labeling Revision | | 019668 | 003 | AP | 1992/11/02 | Manufacturing Change or Addition | | 019668 | 002 | AP | 1991/07/06 | Manufacturing Change or Addition | | 019668 | 001 | AP | 1991/05/14 | Manufacturing Change or Addition | | 019668 | 000 | AP | 1990/11/02 | Approval |
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